ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ, НЕРАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ВЛИЯНИЮ АРТ НА ПЕРЕДАЧУ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
( ???- 31.07.2007)
Субъект Федерации: Саратовская область
Организация, проводящая исследование: ГУЗ Центр- СПИД
Проект, в рамках которого проводилось исследование: «Развитие стратегии лечения населения Российской Федерации, уязвимого к ВИЧ/СПИД и туберкулезу»
Цель исследования:
определение степени влияния высокоактивной антиретровирусной терапии на передачу ВИЧ-инфекции от матери к ребенку и на передачу ВИЧ-инфекции при сексуальных контактах.
Задачи:
Оценить влияние комбинированной терапии проводимой в период беременности на вероятность заражения ребенка ВИЧ во время беременности и родов.
Оценить влияние ВААРТ проводимой ЛЖВС на вероятность заражения их половых
Территория, охваченная исследованием: |
|
Характеристика исследования: выборочное
Основные методы сбора информации: |
|
Инструментарий исследования разрабатывался заказчиком
Целевые группы:
Основные единицы наблюдения: ВИЧ- негативные половые партнеры; дети, рожденные от ВИЧ- инфицированных женщин
Характеристики единиц наблюдения (наличие ограничений, например, по возрасту, полу, заболеванию, др. параметрам):
• У матери установлен диагноз ВИЧ-инфекция.
• ВИЧ-статус ребенка рожденного ВИЧ-инфицированной женщиной, установлен. Либо у ребенка имеется предварительное заключение о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции на основании двух предварительных исследований ПЦР, одно из которых выполнено в возрасте старше 3 месяцев.
* Мать в период беременности и в период родов получала три антиретровирусных препарата (комбинированную терапию), ребенок получил стандартный курс профилактики зидовудином и/или вирамуном.
* Мать в период беременности и родов получала антиретровирусные препараты в режиме монотерапии, ребенок получил стандартный курс профилактики зидовудином или вирамуном.
* Профилактика антиретровирусными препаратами матери не проводилась ни на одном из этапов
Критерии исключения пар мать–ребенок:
• ВИЧ-статус ребенка рожденного ВИЧ-инфицированной женщиной, не установлен.
Данные о проведении профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции отсутствуют в медицинской документации.
Критерии включения в исследование пар половых партнеров:
Все участники исследования, независимо от ВИЧ-статуса, должны быть старше 18 лет, владеть русским языком, и жить в одном из регионов – участников проекта.
• ВИЧ-статус постоянных половых партнеров, имеющих регулярные сексуальные контакты в течение не менее 6 месяцев, установлен.
• У партнера живущего с ВИЧ/СПИД имеются сведения в медицинской карте о положительном результате исследования на ВИЧ в ИБ.
Имеются доказательства последнего отрицательного результата исследования на ВИЧ у не инфицированного ВИЧ партнера на момент включения в исследование
1 группа
• Данные о проведении ВААРТ партнеру–ЛЖВС непрерывно не менее 6 месяцев имеются в медицинской документации.
2 группа
• Партнер-ЛЖВС не получает и не имел опыта получения ВААРТ.
Критерии исключения:
• Отсутствие информированного согласия на участие в исследовании как минимум у одного из партнеров.
• Отсутствие сексуальных контактов между партнерами в период исследования
• Наличие контактов при инъекционном употреблении наркотиков
Объем исследования: 15 дискордантных пар и 281 пара мать- дитя
Репрезентативность исследования: репрезентативное для региона
Источники финансирования исследования:
Название организации донора: Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИДом,
Результаты исследования использованы:
Форма предоставления результатов исследования:
Доступ к материалам: общий доступ исключен
Руководитель исследования:
ФИО: Масевкина Инесса Валериевна
Должность: акушер- гинеколог
ФИО: Масевкина Инесса Валериевна
Дата заполнения регистрационной карты: 08.09.2007
www.healthquality.ru - ЦЕНТР КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Copyright ©
2007-2024 Сайт разработан специалистами ФГУ «ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ» |