Обсервационное изучение влияния тройной комбинированной терапии

( 1.07.2002- 30.11.2004)

Краткое описание исследования: Cогласно протоколу исследования каждый ребенок, включенный в исследование, получал лечение по одной схеме препаратами АЗТ, 3ТС, НВП в течение 6 недель. Все 18 детей сняты с «Д» учета по причине окончания срока наблюдения и отсутствия ВИЧ-инфекции.

Субъект Федерации: Саратовская область

Организация, проводящая исследование: ГУЗ Центр- СПИД

Организация, заказчик исследования: Российско-Канадский проект "Российская сеть по борьбе с ВИЧ-инфекцией"

Проект, в рамках которого проводилось исследование: Российско-Канадский проект "Российская сеть по борьбе с ВИЧ-инфекцией"

Цель исследования:
Влияние тройной комбинированной терапии антиретровирусными препаратами (зидовудином, ламивудином, невирапином) на эффективность профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку.

Задачи:
-определить эффективность тройной комбинированной терапии антиретровирусными препаратами (зидовудином, ламивудином и невирапином), а также интенсивное консультирование по важности соблюдения назначенной схемы приема препаратов для повышения эффективности профилактики вертикальной передачи ВИЧ от матери к ребенку.
-оценить безопасность и переносимость тройной комбинированной терапии антиретровирусными препаратами у беременных ВИЧ-инфицированных женщин.

Территория, охваченная исследованием:

Город:  Саратов

Характеристика исследования: выборочное

Основные методы сбора информации:

Статистический: выкопировка данных из первичной документации текущее наблюдение

Инструментарий исследования разрабатывался заказчиком

Целевые группы:

• беременные ВИЧ-инфицированные женщины и их новорожденные дети

Основные единицы наблюдения: Ребенок, рожденный от ВИЧ-инфицированной матери, получивший тритерапию препаратами зидовудином, ламивудином, невирапином

Характеристики единиц наблюдения (наличие ограничений, например, по возрасту, полу, заболеванию, др. параметрам):
В исследование включались новорожденные дети от ВИЧ-инфицированных матерей. Не включались дети, имеющие нарушения функциональных проб печени 3-4 степени сразу после рождения (в соответствии с протоколом проекта).

Объем исследования: 18 детей

Репрезентативность исследования: репрезентативное для населенного пункта

Источники финансирования исследования:

• Гранты от зарубежных и/или международных организаций и фондов

Название организации донора: Канадское агенство международного развития (CIDA).

Результаты исследования использованы:

• организацией-заказчиком

Форма предоставления результатов исследования:

• публикации
• отчет

Доступ к материалам: общий доступ исключен 

Руководитель исследования:

ФИО: Яицкая Елена Сергеевна

Должность: врач-педиатр ГУЗ Центр-СПИД

Контактное лицо:

ФИО: Яицкая Елена Сергеевна

Адрес: 410009 г.Саратов, ул.Мельничная, д.69

Телефон: 8(845)2551809

Дата заполнения регистрационной карты: 07.09.2007