Изучение особенностей течения хрони-ческого гепатита С (ХГС) у ВИЧ-инфицированных наркопотребителей

( 15.03.2006- 1.10.2006)

Краткое описание исследования: Предметом изучения явились - возраст больных, эпидемиологический анамнез, маркеры вируса гепатита С и ВИЧ, уровень вирусной нагрузки, биохимические показатели крови (уровень билирубина, АлАТ и АсАТ) и иммунологические (CD3+, CD4+, CD8+, CD16+, CD20+, IgА, IgМ, IgG, интерферон α, γ, интерлейкины 1, 4), эффективность различных схем терапии, в том числе и в зависимости от исходных иммунологических показателей

Субъект Федерации: г. Санкт-Петербург

Организация, проводящая исследование: Научно-исследовательский институт детских инфекций Росздрава

Организация, заказчик исследования: Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию

Проект, в рамках которого проводилось исследование: Изучение особенностей течения хрони-ческого гепатита С (ХГС) у ВИЧ-инфицированных наркопотребителей

Цель исследования:
Выявить клинико-эпидемиологические особенности течения хронического вирусного гепатита С и ВИЧ-инфекции у наркопотребителей на основании комплекса эпидемиологических, клинико-биохимических, вирусологических и иммунологических данных с целью уточнения критериев выбора этиопатогенетической терапии.

Задачи:
1.Провести анализ эпидемиологической ситуации по заболеваемости ВГС, ВИЧ-инфекцией и наркоманией в Санкт-Петербурге; 2.Изучить клинико-лабораторные особенности НСV-инфекции и ее сочетанного течения с ВИЧ у потребителей наркотических веществ; 2.Установить роль иммунологических показателей в патогенезе НСV- и ВИЧ-инфекций у наркопотребителей, их диагностическую и прогностическую ценность при оценке характера течения процесса и выборе тактики терапии. 3.Изучить эффективность различных методов лечения HCV-ВИЧ – ко-инфицированных больных.

Территория, охваченная исследованием:

Город:  Санкт-Петербург

Характеристика исследования: выборочное

Основные методы сбора информации:

Статистический: выкопировка данных из первичной документации данные государственной статистики текущее наблюдение Лабораторное обследование 3-х кратно (до начала после проведения терапии) Компьютерная обработка р

Инструментарий исследования разрабатывался заказчиком

Целевые группы:

• ЛЖВ (люди, живущие с ВИЧ)
• ПИН (потребители инъекционных наркотиков)
• больные хроническим гепатитом С

Основные единицы наблюдения: больные

Характеристики единиц наблюдения (наличие ограничений, например, по возрасту, полу, заболеванию, др. параметрам):
Больные - ХВГ С; ХВГ С+ВИЧ, ХВГ С+ВИЧ+наркомания и ХВГ С+наркомания, уровень трансфераз, уровень вирусной нагрузки. В группу обследования включены больные хроническим вирусным гепатитом С (ХВГС), в т.ч. инфицированные ВИЧ и наркопотребители, разного возраста.

Объем исследования: Больные - ХВГ С+ВИЧ (176 чел., из них 115 наркопотребителей), ХВГС+наркомания (88 чел.), ХВГ С (74

Репрезентативность исследования: репрезентативное для региона

Источники финансирования исследования:

• Федеральный бюджет

Название организации донора: Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию

Общий бюджет исследования: 500 тыс.руб.

Результаты исследования использованы:

• организацией-исполнителем
• организацией-заказчиком

Форма предоставления результатов исследования:

• методические рекомендации
• отчет
• аналитический обзор «НС-вирусная инфекция у ВИЧ-инфицированных наркопотребителей» , информационное письмо для ЛПУ Российской Федерации - для - организаторов здравоохранения и практических врачей «Критерии назначения противовирусной терапии пациентам

Результаты исследования повлияли:

• на выработку политики
• на коррекцию подходов

Доступ к материалам: общий доступ ограничен условием общий доступ ограничен условием заказчика. С результатами можно ознакомится в Федеральном агентстве по здравоохранению и социальному развитию 

Руководитель исследования:

ФИО: Иванова Вера Васильевна

Должность: директор ФГУ «НИИДИ Росздрава» член-корр РАМ Н, д.м.н. профессор

Контактное лицо:

ФИО: Горячева Лариса Георгиевна

Адрес: 197022 г. Санкт-Петербург, ул. проф.Попова, д.9

Телефон: (812) 234-34-16

E-mail: goriacheva@list.ru

Дата заполнения регистрационной карты: 25.08.2007