Клинико–иммунологическая характеристика АКДС и коревого вакцинального процесса у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей

( 1.09.2001- 1.10.2005)

Краткое описание исследования: Показано, что дети, рожденные ВИЧ-инфицированными женщинами, у которых не произошло инфицирования, по состоянию здоровья, показателям иммунитета, безопасности и эффективности иммунизации живыми и неживыми вакцинами не отличаются от детей группы сравнения. Перинатальное инфицирование ВИЧ приводит к дисфункции иммунной системы с развитием гипериммуноглобулинемии, преобладанием IgЕ зависимых реакций и к существенно более частой инфекционной заболеваемости. На протяжении первых 2-2,5 лет жизни функциональная недостаточность клеточного звена иммунитета усугубляется, хотя стадия иммуносупрессии еще не формируется. Снижение числа CD4+ клеток при гипериммуноглобулинемии, в первую очередь IgG, является критерием, позволяющим на раннем этапе до выявления специфических маркеров заподозрить ВИЧ-инфекцию у ребенка, рожденного инфицированной матерью. Для ВИЧ-инфицированных детей введение АКДС–вакцины безопасно, проведение полного комплекса (вакцинация и ревакцинация) обеспечивает формирование защитных титров антител. Вакцинация ВИЧ-инфицированных коревой вакциной, при отсутствии иммунодефицита (по уровню СD4+ клеток) клинически безопасна, но эффективность иммунизации достоверно меньше, чем у неинфицированных пациентов. В поствакцинальном периоде ВИЧ-инфицированным показано назначение препаратов, предупреждающих наслоение интеркуррентных инфекций.

Субъект Федерации: г. Санкт-Петербург

Организация, проводящая исследование: ФГУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций Росздрава

Организация, заказчик исследования: Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию

Цель исследования:
Разработать тактику вакцинации АКДС коревой вакцинами детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей

Задачи:
1.Провести клиническую и иммунологическую характеристику состояния здоровья детей, рожденных от ВИЧ - инфицированных матерей. 2. Изучить течение поствакцинального периода, динамику иммунологических показателей при вакцинации АКДС вакциной 3. Изучить течение поствакцинального периода, динамику иммунологических показателей при коревой вакцинации вакциной. 4. Предложить оптимальные методы вакцинации детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей

Территория, охваченная исследованием:

Город:  Санкт-Петербург

Характеристика исследования: выборочное

Основные методы сбора информации:

Статистический: текущее наблюдение

Инструментарий исследования разрабатывался исполнителем

Целевые группы:

• ЛЖВ (люди, живущие с ВИЧ)

Основные единицы наблюдения: ребенок

Объем исследования: 191 ребенок (34 с В-23, 115 – R-75, 42-группа сравнения).

Репрезентативность исследования: репрезентативное для региона

Источники финансирования исследования:

• Федеральный бюджет

Название организации донора: Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию

Общий бюджет исследования: 180 т.р.

Результаты исследования использованы:

• организацией-исполнителем
• организацией-заказчиком
• результаты исследования в свободном доступе

Форма предоставления результатов исследования:

• публикации
• методические рекомендации
• отчет

Результаты исследования повлияли:

• на выработку политики
• на обоснование инвестиций

Доступ к материалам: материалы общедоступны 

Материалы исследования в печатном виде:

Публикации в свободном доступе: 1. Лянко Л.М./Клинико – иммунологическая характеристика АКДС и коревого вакцинального процесса у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей //автореферат канд..дисс., СПб., 2006. 2. С.М. Харит, Е.А. Лакоткина, Т.В. Черняева, Н.К. Брусов, М.А. Окунева, Л.М. Лянко Тактика вакцинации детей от ВИЧ-инфицированных матерей /пособие для врачей. СПб, -2002.-13с. 3. Л.М. Лянко, О.А. Ким, Е.А. Лакоткина, Е.Н. Виноградова /Иммунизация детей от ВИЧ- инфицированных матерей// Инфекционные заболевания в Санкт-Петербурге на рубеже веков ( к 300-летнему юбилею города).СПб,-2003.-С.138-141. 4. Н.Ф. Снегова, С.М. Харит, Л.М. Лянко/ Проблемы иммунизации детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей // Бюллетень. Новости вакцинопрофилактики. Вакцинация.-2003.- №6 (30).- С.6-7. 5. Иммунизация ВИЧ-серопозитивных детей (ретроспективное исследование) / Н.Ф. Снегова, Д.В. Пахомов, Т.Н. Никитина, Т.Н. Зинкина, Л.М. Лянко // Детские инфекции.-2004.- №2(7).- С.30-34. 6.Иммунизация против туберкулеза ВИЧ-серопозитивных новорожденных: риски и преимущества / Н.Ф. Снегова, Д.В. Пахомов, С.М. Харит, Л.М. Лянко// Иммунология.- 2004.- №5.- С. 304-306. 7. Организация плановой вакцинопрофилактики у ВИЧ-инфицированных пациентов / С.М. Харит, Е.А. Лакоткина, Т.В. Черняева, Н.К. Брусов, О.В. Парков, М.А. Окунева, Л.М. Лянко, Е.Н. Виноградова // Пособие для врачей. СПб, -2004.- 16с. 8. Проблемы иммунизации ВИЧ-инфицированных детей / С.М. Харит, Л.М. Лянко, О.В. Голева, Е.П. Начарова, С.В. Петленко, Е.А. Марцишевская // Эпидемиология и вакцинопрофилактика.-2005.- №6(25).- С. 13-17. 9. Результаты иммунизации ВИЧ-инфицированных детей против кори и дифтерии / С.М. Харит, Л.М. Лянко, О.В. Голева, А.С. Кветная, С.В. Петленко, Е.П. Начарова, Н.Ф. Снегова // Вопросы современной педиатрии.-2006.-Т.5,№2-С.12-16. 10. Новые подходы к повышению эффективности вакцинопрофилактики / С.М. Харит, Е.А. Лакоткина, Т.В. Черняева, Е.П. Начарова, Л.М. Лянко, О.Л. Воронина, О.В. Пархаева, С.В Петленко.// Усовершенствованные медицинские технологии. СПб,- 2006 .-11с 11. Вакцинация детей с иммунодефицитными состояниями / С.М. Харит, Т.В. Черняева, Е.А Лакоткина, Н.К. Брусов, Л.М. Лянко, О.Л. Воронина, О.В. Парков, М.И Окунева, Э.Г. Бойко.// Новые медицинские технологии, СПб, -2006 .-20с.

Руководитель исследования:

ФИО: Харит Сусанна Михайловна

Должность: Ведущий научный сотрудник ФГУ НИИДИ Росздрава, д.м.н

Контактное лицо:

ФИО: Харит Сусанна Михайловна

Адрес: 197022, г.Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д.9

Телефон: 8(812)234-57-59

E-mail: Kharit-s@mail.ru

Дата заполнения регистрационной карты: 20.08.2007