Разработка тактики безопасной иммунизации живыми вакцинами детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями

( 15.03.2006- 1.10.2006)

Краткое описание исследования: При наблюдении за 191 ребенком показано, что вакцинация БЦЖ-М у детей с В-23 и R-75 безопасна (ни у одного привитого не было поствакцинальных осложнений). При оценке эффективности оказалось, что в группе В-23 у 16,7% не сформировался рубчик, (в популяции до 10%). У 55,6% (10 из 18) через год после прививки реакция Манту была отрицательна. В группе R-75 все сформировали рубчик, реакция Манту была отрицательной у 42,8% (6 из 14 детей). Наблюдение за 9 ВИЧ-инфицированными детьми, родители которых болели туберкулезом, а дети в роддоме не были привиты, выявило у 1/3 тубинфицирование в 6 месяцев жизни. Сделан вывод, о необходимости прививать против туберкулеза детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных женщин уже в родильном доме. Введение коревой, паротитной, краснушной вакцин для ВИЧ-инфицированных детей клинически и иммунологически безопасно.

Субъект Федерации: г. Санкт-Петербург

Организация, проводящая исследование: ФГУ «Научно-исследовательский институт детских инфекций Росздрава»

Организация, заказчик исследования: Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию

Проект, в рамках которого проводилось исследование: В рамках Федеральной целевой программы «Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера (2002-2006 годы)» по разделу НИОКР, подпрограммы «Неотложные меры по предупреждению распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирус

Цель исследования:
разработать тактику вакцинации детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, на основании клинико-иммунологической оценки эффективности и безопасности иммунизации их живыми вакцинами

Задачи:
1. Провести клиническую и иммунологическую характеристику состояния здоровья детей, рожденных от ВИЧ - инфицированных матерей.
2. Изучить течение поствакцинального периода, динамику иммунологических показателей и уровень специфического иммунитета при вакцинации коревой, паротитной и БЦЖ-М вакциной у детей, рожденных от ВИЧ - инфицированных матерей.
3.Разработать тактику вакцинации детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей

Территория, охваченная исследованием:

Город:  Санкт-Петербург

Характеристика исследования: сплошноеОбследованы все дети, рожденные ВИЧ-инфицированными женщинами и оставшиеся без попечения родителей, находящиеся в системе социального обеспечения

Основные методы сбора информации:

Статистический: текущее наблюдение компьютерная обработка результатов. Экспертных оценок: Лабораторное обследование – иммуноло-гическое, серологическое в динамике вакцинации – 3-х кратно

Инструментарий исследования разрабатывался заказчиком

Целевые группы:

• ЛЖВ (люди, живущие с ВИЧ)

Основные единицы наблюдения: ребенок

Объем исследования: 149 детей (34 ребенка В-23, 115 – R-75).

Репрезентативность исследования: репрезентативное для региона

Источники финансирования исследования:

• Федеральный бюджет

Название организации донора: Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию

Общий бюджет исследования: 500 т.р.

Результаты исследования использованы:

• организацией-заказчиком

Форма предоставления результатов исследования:

• методические рекомендации
• отчет
• справка
• Информационное письмо «Вакцинация детей, рожденных ВИЧ-инфицированными женщинами»

Результаты исследования повлияли:

• на выработку политики
• на коррекцию подходов

Доступ к материалам: общий доступ ограничен условием доступ ограничен условиями заказчика 

Материалы исследования в электронном виде:

Отчет по исследованию Разработка тактики безопасной иммунизации живыми вакцинами детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями http://www.hivstudy.mednet.ru/open/group_detailes.php?gr_id=42&page=1&name_gr=&st_terr=40&taggrid=&flid=&year=

Руководитель исследования:

ФИО: Иванова Вера Васильевна

Должность: директор ФГУ НИИДИ Росздрава чл-корр. РАМН, проф., д.м.н.

Контактное лицо:

ФИО: Харит Сусанна Михайловна

Адрес: 197022, г. Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, д.9

Телефон: 8(812)234-57-59

E-mail: Kharit-s@mail.ru

Дата заполнения регистрационной карты: 20.08.2007